Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał ze sprzedaży w całym kraju, a także zakazał wprowadzenia do obrotu, znanego leku przeciwbólowego. Powodem ma być wada jakościowa.
Chodzi o opioidowy lek przeciwbólowy Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu.
Decyzja GIF dotyczy leku w trzech różnych dawkach.
Produkt, jak wynika z badań, ma zbyt dużą zawartość jednej z dwóch substancji czynnych.
- Wada jakościowa, charakteryzująca się przekroczeniem ustalonej w procesie rejestracyjnym leku wartości zawartości substancji czynnej oksykodonu chlorowodorku, może mieć negatywny wpływ na terapię prowadzoną przy użyciu produktu leczniczego Oxylaxon, a w konsekwencji powoduje wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia przyjmujących produkt leczniczy pacjentów - informuje w uzasadnieniu decyzji Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
To lek, który wskazany jest do stosowania u dorosłych. Stosowany jest w terapii silnego bólu.
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024
numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 5 mg + 2,5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii E02215, termin ważności 29.02.2024
numer serii F06046, termin ważności 29.02.2024
numer serii F04680, termin ważności 29.02.2024
numer serii E05198, termin ważności 29.02.2024
numer serii E06924, termin ważności 29.02.2024
numer serii F06611, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 20 mg + 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii F03209, termin ważności 29.02.2024
numer serii F03210, termin ważności 29.02.2024
numer serii F10132, termin ważności 29.02.2024
numer serii F00149, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02249, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02259, termin ważności 29.02.2024
numer serii F00148, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02261, termin ważności 29.02.2024
numer serii F04703, termin ważności 29.02.2024
Oxylaxon (Oxycodoni hydrochloridum + Naloxoni hydrochloridum), 40 mg + 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
numer serii F08633, termin ważności 29.02.2024
numer serii E02270, termin ważności 29.02.2024
Podmiot odpowiedzialny: G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
ROZBILI BANK! Złoty sukces na Mistrzostwach Świata
Gratulacje dla wszystkich dzieci i trenerów i drużyny życzę dalszych sukcesów.
Beti
21:49, 2025-10-15
Co z dalszym wzrostem wynagrodzeń nauczycieli?
Nowacka do dymisji
jak najszybciej
19:37, 2025-10-14
Prezydentka Słupska odpowiada na zarzuty radnych!
gdyby projekt i badania geodezyjne były prawidłowe to nie było by problemu
cosma
13:52, 2025-10-10
Radny pyta o bezpłatną komunikację miejską
w całej Polsce, senior po 70-tce jeździ komunikacją publiczną za darmo, a w Słupsku, bez karty mieszkańca - Nie, i to zrobili słupscy seniorzy-seniorom
kredek
10:45, 2025-10-10
