Jedna z serii stosowanego w medycynie preparatu do odkażania została usunięta z obrotu. Jak informuje Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzja obowiązuje natychmiast.
Jak podaje GIF, zapadła decyzja o wycofaniu z rynku konkretnej serii produktu antyseptycznego oraz o zakazie jej dalszej dystrybucji. Postanowieniu nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że preparat nie powinien być już sprzedawany ani stosowany – niezależnie od ewentualnych dalszych procedur formalnych.
Wycofanie dotyczy jednej, ściśle określonej partii, a nie całego produktu dostępnego na rynku.
Zgodnie z informacją inspektoratu, chodzi o Skinsept Mucosa – roztwór do dezynfekcji błon śluzowych i przylegającej skóry, dostępny w opakowaniach 500 ml.
Wycofana partia oznaczona jest numerem serii 2434LH0503, z terminem ważności do marca 2026 roku. Podmiotem odpowiedzialnym za produkt jest firma Ecolab sp. z o.o. z Krakowa.
Inspektorat podkreśla, że decyzja dotyczy wyłącznie wskazanej serii, a pozostałe partie nie zostały objęte tym komunikatem.
Powodem wycofania były wyniki długoterminowych badań stabilności, które ujawniły nieprawidłowości. W trakcie analiz odnotowano m.in. pojawienie się niezidentyfikowanego zanieczyszczenia, którego poziom znalazł się poza dopuszczalnymi normami. Zastrzeżenia dotyczyły także jednego z monitorowanych zanieczyszczeń oraz ograniczonej skuteczności zastosowanej metody analitycznej.
W dokumentacji wskazano również, że nie uzyskano zgody na proponowane zmiany w limitach specyfikacji, ponieważ przedstawione dane nie dawały jednoznacznej gwarancji bezpieczeństwa stosowania produktu.
W takich sytuacjach regulatorzy stosują zasadę ostrożności. Przy wątpliwościach jakościowych i jednoczesnym braku pełnej pewności co do profilu ryzyka, najbezpieczniejszym rozwiązaniem jest usunięcie danej serii z obrotu. Taki właśnie krok zdecydował się podjąć Główny Inspektorat Farmaceutyczny.
Skinsept Mucosa jest wykorzystywany głównie w placówkach medycznych. Służy do odkażania błon śluzowych przed różnego rodzaju procedurami – m.in. zabiegami chirurgicznymi, ginekologicznymi i urologicznymi. Preparat ma na celu ograniczenie ryzyka zakażeń okołozabiegowych.
Osoby i placówki, które posiadają wskazaną serię produktu, powinny niezwłocznie zaprzestać jej używania i postępować zgodnie z zaleceniami producenta oraz dystrybutora.
Źródło zdjęcia głównego: Obraz autorstwa KamranAydinov na Freepik
0
0
0
0
0
0
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu hej.slupsk.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Dlaczego dawny szpital przy Kopernika niszczeje?
Wyjaśnienie całkiem logiczne. Jedynie co denerwuje to postawa Urzędu Marszałkowskiego, do którego budynek należał a który sprzedał te budynki osobom fizycznym bez żadnych konsultacji ( rozumiem , że z nikim) . Sprzedał i już. Jednak jak łatwo to zrobił i to jakimś nieznanym bliżej osobom ( a może właśnie sobie znanym) , którzy wystarczy, że zobowiązali się ( pewnie ustnie) że przerobią je na budynki mieszkalne. I co ? Ano nic my się tu szarpiemy z obecną Bogu ducha winna prezydentka Słupska a Urząd Marszałkowski nie ma sobie nic do zarzucenia bo ich nawet nikt o to nie pyta. Chyba wszyscy się boją? Nadzwyczajne jest to , że jak ktoś próbuje kupić jakiś stary i historyczny obiekt od urzędów to przedstawiane są takie problemy prawne z taką transakcją, że często jest to wręcz niemożliwe. A w tym przypadku Urząd Marszałkowski proszę bardzo sprzedał i już. Bez pytania, bez konsultacji i bez żadnych problemów. Dziwne.
Piotr
19:42, 2026-01-23
Słupska gra w zielone. Syn radnego LANGE robi interesy
Każdy s...a pod siebie w tym mieście. Wielkie państwo by sievwydawalo a poziom społeczeństwa widać po weekendzie jak firmy muszą po tej kulturalnej slupskiej patologi robić porządki. Zamiast firmy zajmować si3 pracami technicznymi pielęgnacji nasadzen to porządkują godzinami osłony śmietnikowe bo wbił nie odróżnia kolorów pojemników tylko walą na posadzki przed osłony itd. Nie wszyscy ale większość. To że jeszcze są firmy i pracownicy którzy chcą to robić to wymagało by to wdzięczności a nie ob smarowania jak Pani radna od wyginasow. Jak by to było zakazane to by dawno ktoś ich usadził za to bo przepisy zamowien publicznych mają obostrzsenia na takie okoliczności. Skoro nigdy ich nie wykluczono to chyba jest wszytko oki. Jak miasto zarośnie sufem to kto wam posprząta jak wszystkich zlikwidujecie szaleć.
Maxx
20:58, 2026-01-22
Słupska gra w zielone. Syn radnego LANGE robi interesy
Pani radna Kątnik, naprawdę nie ma Pani w Słupsku ważniejszych zajęć niż kolejna próba niszczenia ludziom opinii dla politycznego poklasku? Kreuje się Pani na wielką ekonomistkę i 'szeryfa', a mieszkańcy widzą tylko kolejne sianie fermentu, z którego nic pożytecznego dla miasta nie wynika. Zastanawiam się, czy ten dzisiejszy 'artykuł' u pana Węsierskiego to jeszcze dziennikarstwo, czy już Pani prywatny biuletyn? Wygląda to na bardzo słabą ustawkę: Pani potrzebuje tematu do ataku, a pan redaktor 'przypadkiem' publikuje tekst pod Pani tezę. Słupsk to małe miasto, tu takie konfiguracje widać gołym okiem. Pamiętamy Pani wielkie 'śledztwa' i donosy do prokuratury na urzędników, które kończyły się kompromitacją, bo okazywały się całkowicie bezzasadne. Czy to ma być Pani metoda na mandat radnej? Bieganie do mediów z oskarżeniami, bo merytoryczna praca w komisjach Panią przerosła? Przypomnijmy, że z Komisji Rewizyjnej Pani po prostu uciekła (rezygnując z funkcji), gdy tylko trzeba było zacząć realnie pracować na dokumentach, a nie tylko krzyczeć przed kamerą. Mieszkańcy płacą Pani co miesiąc niemałą dietę za działanie dla dobra Słupska, a nie za prowadzenie prywatnych wendet kosztem ludzi, którzy uczciwie wykonują swoją robotę. Może zamiast szukać dziury w całym i marnować czas urzędników na sprawdzanie Pani urojonych spisków, zajęłaby się Pani w końcu czymś, co realnie poprawi życie w tym mieście? Bo jak na razie jedyne, co Pani buduje, to atmosfera nagonki i zwykły niesmak.
Dominika
02:04, 2026-01-21
ALARM w Suchorzu! Pierwsze ognisko ptasiej grypy
60 sztuk ? adkonis spalił wszystko w kwakowie
mariusz
05:09, 2026-01-16
